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肿瘤靶向藥｜印度仿造藥｜罕有病藥｜伟哥
在湄公河畔的老挝首都万象，一家具有 40 余年汗青的國營藥企正以怪异的模式改写東南亞醫藥邦畿。作為老挝卫生部直属的焦點制藥企業，老挝人民民主共和國國立第二制藥廠（如下简称 老挝第二制藥廠）凭仗政策盈利與中老互助的两重引擎，從中國援建的小作坊蜕除蟎沐浴露,變成笼盖 160 余種藥品、年產能超 10 亿片 / 支的區域仿造藥巨擘。
1、政策赋能：從 “陸锁國” 到 “藥联國” 的逆袭
老挝二廠的突起離不開全世界醫藥财產的特别法则。作為男性保健品,最不發财國度，老挝享有《TRIPS 协议》藥品專利宽免至 2033 年，這使其可以或许正當仿造專利期内的立异藥。比方，其出產的阿达格拉西布（Adagrasib）是针對 KRAS G12C 突變癌症的靶向藥物，经由過程共價連系突變卵白按捺肿瘤增殖，临床實驗显示對非小细胞肺癌患者客观减缓率达 43%。這類 “政策盈利 + 仿造藥出產” 的模式，使老挝二廠的抗癌藥代價仅為原研藥的 1/5-1/10，成為全世界患者的 “救命稻草”。
在老挝 “變陸锁國為陸联國” 的國度计谋下，中老铁路成為前列腺治療,醫藥财產链的 “黄金通道”。老挝二廠從中國入口瑞舒伐他汀钙中心體，完成制剂出產後经由過程铁路出口至泰國、越南，構成 “中國技能 + 老挝產能 + 東盟市场” 的闭環。吳紹琥,這類模式不但低落 30% 的出產本錢，還规避了專利壁垒，2024 年其血汗管藥物出口量同比增加 120%。
2、技能突围：從仿造藥到 “老挝智造” 的超過
面临國際市场對仿造藥質量的严苛请求，老挝二廠開启 “雙轨進级”：
硬件改造：2020 年引入中國楚天科技的全主動出產線，實現打针剂车間 10 万级干净度尺度，其出產的劳拉替尼仿造藥與原研藥一致性达 99.3%；
软件對標：與中國昆明贝克诺顿互助完成 GMP 革新，2023 年经由過程東盟 GMP 认證，成為老挝独一具有大容量输液出產能力的藥企。
在立异藥范畴，老挝二廠與中國藥企共建 “结合實投影繪畫機,行室”，開辟针對東南亞多發疾病的藥物。比方，其抗结核藥物经由過程 WHO 预认證，成為國際采购項目標首要供给商；在新冠疫情時代告急投產布洛芬、對乙酰氨基酚等解热镇痛藥，并介入 mRNA 疫苗分装項目。
3、市场破局：從本土巨擘到全世界玩家的野心
老挝二廠的國際化计谋显現三大特性：
區域深耕：在柬埔寨、缅甸設立 7 個處事處，創建 “藥品 + 診療” 辦事收集，其降压藥、降脂藥在東南亞市场占据率超 25%；
病種聚焦：针對東南亞多發的肝癌、肺癌，推出仑伐替尼（PHOLENVA）、奥希替尼（PHOSIMER 80）等靶向藥，2024 年肿瘤藥營收占比达 45%；
模式立异：與 BioSpring 互助推出 “原料藥 - 制剂” 拜托出產辦事，為巴基斯坦、埃及藥企供给從 API 到制品藥的一站式解决方案，规划 2030 年前笼盖 20 個 “一带一起” 國度。
4、争议與责任：光環暗地里的挑战
虽然老挝二廠被誉為 “贫民的制藥廠”，但成长并不是風平浪静：
質量争议：2019 年部門藥品溶出度问題激發存眷，企業随即引入中國第三方實行室举行全流程質控，2023 年抽檢及格率晋升至 99.7%；
環保压力：作為老挝最大藥企，其廢水處置采纳 “生物處置 + 膜分手” 工艺，伤害廢料點火炉實現二噁英零排放，2024 年获评老挝 “绿色工场”。
5、将来预测：下一個 “印度”？
老挝二廠的成长轨迹與印度卡利百家樂,藥企有類似的地方，但路径更具東南亞特點：
差别化上風：依靠中老铁路的物流本錢上風，其仿造藥代價比印度低 15%-20%；
政策护城河：2033 年前的專利宽免期為其夺取到 10 年黄金成长期；
技能短板：研發投入占比不足 3%，與印度藥企 10% 的均匀程度差距显著。
對付中國患者而言，老挝二廠的仿造藥可作為备選方案，但需经由過程正规跨境醫療平台采辦，并遵守大夫引导。在 “一带一起” 醫藥互助框架下，這家東南亞藥企正以怪异的方法书写属于本身的传奇。
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發表於 2025-7-24 16:29:42
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